Fedegari horizontale Laborautoklaven FOB5-TS Serie in Autoklaven

Fedegari FOB5-TS Serie horizontale Laborautoklaven

• Kammervolumen: 650 Liter (FOB5-TS) - 670 Liter (FOB5S-TS) - 837 Liter (FOB5/L-TS) - 830 Liter (FOBS5/L-TS)
• Freistehend, Einzel- oder Doppeltüren für Pass-Through-Anwendung
• Vertikal automatische Schiebetüren, mühelos pneumatisch betätigt
• Eingebaute externe oder kombinierte Dampfquelle
• Massiver, langlebige Druckbehälter PED zertifiziert, exklusive Pneumatikventile und Hydraulikkomponenten aus korrosionsbeständigem AISI 316 L Edelstahl
• 316 L Edelstahlplatten-Wärmetauscher für Vorwärmen des Dampfes und Trocknen
• Einzigartiges Türschließsystem mit patentierter Dichtung, perfekt luftdicht, sicher und zuverlässig
• Ergonomische Ladehöhe
• Sonderausführung mit einfachen oder doppelten Edelstahl-Dichtflansch (BIOSEAL) für Laborrisikokategorie L3 und L4
• Bedienung des Gerätes von beiden Seiten, Bedienfeld und Anzeige auf Be- und Entladeseite
• Betrieb der Einheit von beiden Seiten
• DCS PLUS 10 Prozessregler mit großen Touch-Screen-Farbdisplay
• Vollständig programmierbar: 30 Standard-Sterilisationsprogramme, in einer Mehrbenutzerumgebung
• Betriebssoftware vollständig validiert und dokumentiert, um den strengen Pharma-Standards zu entsprechen
• GLP-konform

Vorteile:

• Höchste Qualität der Materialien mit erstklassiger Verarbeitung, Komponenten von Fedegari getestet, für Langlebigkeit und Prozesssicherheit
• High-Tech-Kammer und Türkonstruktion
• Verbesserte Leistung dank effizienter und schneller Verarbeitung
• Kurze Chargenzeit und optimale Trocknung
• Zahlreiche Transport- und Beschickungswagen, interne Regale, Schalen und Behälter, maßgeschneiderte Lösungen für individuelle Anforderungen
• Vollständiger und schneller Zugang zum technischen Bereich von vorne und von der Seite für Service und regelmäßige Wartung
• Programmierung und Anwendungsflexibilität mit voll konfigurierbaren Zyklen
• Multi-Level-Passwortverwaltung für autorisierten Zugriff
• Spezielle Standard-Testprogramme (z.B. Bowie-Dick, Vakuum, Druckdichtheitsprüfung, Betriebsprogramme, etc.) für die Routinekontrolle der Sterilisationseffizienz
• GMP / GLP kompatible Datenmanagement bietet eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Dokumentation, die den strengsten weltweiten Sicherheits- und Qualitätsstandards genügt

Optionale Kits:

• Integrierter elektrischer Dampferzeuger aus 316 L Edelstahl, vollautomatisch mit unabhängigem Betrieb und Steuerung
• Vor- und Nach-Vakuumverfahren, mit Hochleistungs-Wasserring-Vakuumpumpe
• Exklusives hocheffizientes Schnellkühlmodul für Flüssigkeitsprogramme mit Magnetpropeller-Lüfter
• Dekontaminationszyklus für pathogene Hochrisiko-Abfälle
• Sterilisationsprogramm mit komplettem Zyklus von Dampf-/Luft-Gemisches im Gegendruck für schonende Behandlung von Kleinserien wie Blisterpackungen, Kontaktlinsen, Karpulen, Spritzen, Lösungen in Glas- / Kunststoff-Flaschen oder Beutel (PVC, PP, PE), etc.
• Luft-Detektor und Dampfqualitäts-Kit in Übereinstimmung mit CFPP01-01
• DCS LINK zur Ferndatenarchivierung auf einem PC über 21 CFR Part 11-Protokoll
• DCS LOGGER für die Verwaltung von Daten nach 21 CFR Part 11-Protokoll
• MDD-Zertifizierung möglich mit optionalen Kit gemäß EU medizinischen Richtlinien