Fedegari horizontale Tischautoklaven FOB-TS Serie in Autoklaven

Fedegari horizontaler Tischautoklav FOB-TS Serie
Die innovative FEDEGARI FOB-TS Serie ist geeignet für den Einsatz unterschiedlichster Applikationen im Labor, in der Industrie und im Gesundheitswesen wie z.B.:

• Mikrobiologische und analytische Laboratorien
• Forschungsinstitute und Untersuchungsämter
• In Biotechnologie- und Life Science-Unternehmen
• Pharmazeutische-, Lebensmittel- und chemische Industrie
• Prüflabore und Labore für die Qualitätskontrolle
• In Universitätskliniken und Krankenhäuser

Der Einsatz in sehr speziellen Nischenmärkten mit der Forderung nach exklusiven, reproduzierbaren und validierten Prozessabläufen ist ebenfalls ohne Einschränkungen gewährleistet. Die horizontalen FOB-TS Autoklaven sind das innovative Ergebnis des langjährigen Know-Hows, der Erfahrung und der ständigen Weiterentwicklung der Produkte und Dienstleistungen von FEDEGARI und erfüllen in besonderem Maße die hohen Ansprüche unserer Kunden. Die FOB-TS Serie kombiniert höchste Leistung bei Verwendung hochwertiger Materialien und gleichzeitig einfacher Bedienung und optimalsten Verbrauchswerten. Diese Serie wurde unter ergonomischen Gesichtspunkten für die einfache Handhabung auch größerer Volumina und Mengen entwickelt: Glasgefäße, Medien, Flüssigkeiten in offenen und geschlossenen Behältern, medizinische Instrumente, Textilien, Kunststoffgefäße, usw. lassen sich hiermit einfach und hocheffektiv sterilisieren.


Besondere Vorteile:

• Mehr Leistung durch effektivere und schnellere Prozessabläufe
• Verkürzte Chargenzeiten und optimaler Trocknungsprozess
• Erhöhter maximaler Betriebstemperatur- (143°C) und Druckbereich
• Leichte Installation auf festen oder beweglichen Untergründen und leichter Anschluss
• Ergonomische Anordnung des klappbaren Bediener-Panels und integrierter Prozessdatendrucker in Augenhöhe
• Leichter und uneingeschränkter Zugang zu dem technischen Bereich des Geräts für Wartungs- und Servicearbeiten, frontseitig als auch seitlich
• Leichter Verschluss- und Aufklapp-Mechanismus der Tür
• Große Auswahl an Beschickungswägen, Racks, Ablagebleche und Container. Kundenspezifische Lösungen sind selbstverständlich möglich
• Sehr hohe Flexibilität in der Programmierung, voll konfigurierbare Zyklen für die verschiedensten Applikationen
• Passwortschutz auf allen Ebenen der Programmierung
• GMP/GLP kompatibles Datenmanagement für eine lückenlose und vollständige Dokumentation und Aufzeichnung der Prozessdaten entsprechend den weltweit aktuellen Standards

Technische Hauptmerkmale:

• Höchste Qualität der Werkstoffe mit erstklassiger Verarbeitung, umfangreiche Testverfahren aller Komponenten direkt bei FEDEGARI gewährleistet eine lange Gerätehaltbarkeit und Prozesssicherheit
• Planung, Bearbeitung und Abnahme konform zur europäischen Norm PED 97/23/CE
• Massive Druckventile, pneumatische Ventile und hydraulische Komponenten aus stark korrosionsresistentem 316L Edelstahl
• Kundenspezifische Lösungen und einfache, schnelle Upgrade-Möglichkeiten für ein langlebiges und immer aktuelles Produkt
• Einzigartiger Schließmechanismus und patentiertes pneumatisches Dichtungsringsystem. Perfekte Dichtigkeit, hohe Sicherheit und lange Zuverlässigkeit
• Energie- und mediensparend für optimale Verbrauchswerte
• Sicherheitseinrichtung ist TRB402-konform (z.B. temperaturabhängige Türöffnung)
• 24 (ab 2011 30) Standard Sterilisations-Programme (Vakuum Leck Test, Drucktest, Bowie & Dick etc.), einfach konfigurierbar für kundenspezifische Bedürfnisse
• Neues, modulares Kontrollsystem DCS PLUS 08 ®: ein PLC mit einem großen und intuitiven farbigen Touch-Screen Display für eine einfache und komfortable Bedienung
• Automatische Startverzögerung und Stand-By Modus
• Voll validierte und dokumentierte Arbeitssoftware, konform mit den strengen Pharmastandards für genaue und reproduzierbare Prozessabläufe
• Einzigartige, neue CFR21-Part 11 konforme Software zur Datenverarbeitung, mit elektronischer Unterschrift, Audit-Trail und Datenarchivierung via Ethernet Protokoll Schnittstelle
• MDD-Zertifizierung und CE-Zeichen entsprechend dem europäischen Medizinproduktegesetz sowie EN285/EN554 zertifiziert für den Einsatz im medizinischen Bereich (Krankenhausnorm)

Optionale Kits:

• Alle Modelle können für die jeweils unterschiedlichen Bedürfnisse der Kunden ideal konfiguriert werden. Dies ist durch die Vielzahl an Prozess - und Software-Optionen möglich sowie einer großen Menge an Zubehör. Bereits das Grundmodell der FOB-TS Serie kann für die meisten Standardprozesse eingesetzt werden. Durch die besondere modulare Bauweise der FEDEGARI Autoklaven kann jeder Sterilisator sehr leicht mit einer Serie von interessanten und vielfältigen Zubehörkits aufgerüstet werden:
• Integrierter Dampferzeuger aus 316L Edelstahl, vollautomatisch
• Leistungsfähige Wasserring-Vakuumpumpe zur Nutzung von (fraktionierten) Vorvakuum und Trocknungsprogrammen
• Hocheffiziente und schnelle Rückkühlungseinrichtung für Flüssigprogramme
• Einzigartiges Dekontaminationsprogramm zur Vernichtung pathogenen Materials höchster Risikostufe
• Sterilisationsprogramm im Dampf-/Luftgemisch - Verfahren mit geregeltem Gegendruck während des gesamten Zyklus für eine schonende Sterilisation vom Kunststoffverpackungen (Blister), Kontaktlinsenbehältern, Spritzen, Flüssigkeiten in Glas -/Plastikflaschen oder Beuteln (PVC, PP, PE) usw.
• Abluftfiltration zur Behandlung von S2-Müll mit automatischer In-Line Sterilisation des Filters
• Spezielle Ausführung mit einfacher oder doppelter BIOSEAL-Abdichtung (sterile und/oder nichtsterile Seite) für die Verwendung in Laboren mit Sicherheitsstufe L3 oder L4
• System zur Durchführung des BIER-Tests mit biologischen und chemischen Indikatoren zur Dampfsterilisation
• Luftdetektor und Dampfprobenkit entsprechend der Norm HTM 2010/EN 285
• Neue DCS PLUS 08®LINK Datenverarbeitungssoftware für die Fernüberwachung und die Kommunikation mit einem externen PC (Datenarchivierung, DinA4-Ausdruck des Zyklus mit T/P Diagramm etc.)
• Exklusives Konformitäts-Kit entsprechend CFR21 Part 11 mit Ethernet Protokoll
• Präzise und detaillierte Dokumentation und IQ/OQ/PQ Validierung