Autoclaves de laboratorio horizontales Fedegari serie FOB4-TS in Autoclaves

Autoclave de laboratorio horizontal Fedegari FOB4-TS

• orientado al usuario, diseño funcional y ergonómico
• modularidad innovadora en el diseño y la construcción a través de una configuración extremadamente flexible
• más seguridad, facilidad de uso y esterilización segura
• rápido y eficiente
• Versatilidad: amplia gama de programas y aplicaciones
• Excelente calidad del producto y avanzada tecnología de esterilización

El Fedegari FOB4 serie TS para muchas aplicaciones diferentes en el laboratorio, la industria y el cuidado de la salud, por ejemplo:

• Laboratorios de Microbiología y Analíticos
• Institutos de investigación y oficinas de examen
• Biotecnología y ciencias de la vida
• Laboratorios de cría y ensayo de animales
• Industria farmacéutica, alimentaria y química, Q.C.
• Hospitales y atención médica

Los esterilizadores de vapor de la serie FOB4 TS combinan un excelente rendimiento con materiales de alta calidad, un fácil manejo y un consumo óptimo.
La serie de esterilizadores FOB4 TS está especialmente diseñada con características ergonómicas para facilitar el manejo de grandes volúmenes de esterilización, por ejemplo, cristalería, preparación de medios, líquidos en recipientes abiertos y cerrados, residuos mixtos, instrumentos quirúrgicos, textiles, artículos de goma, etc. para uso hospitalario.


Diseño:

• Una o dos puertas para la aplicación de paso
• puertas deslizantes automáticas verticales, operadas neumáticamente sin esfuerzo, para el uso eficiente de las habitaciones de laboratorio y hospital.
• 650 mm de diámetro interior de la cámara para una fácil carga y un óptimo procesamiento y rendimiento
• fuente de vapor incorporada, externa o combinada
• Construcción de cámara y puerta de alta tecnología
• materiales de alta calidad y mano de obra de primera clase para una larga durabilidad y fiabilidad del proceso
• Recipientes de presión sólidos y duraderos con certificación PED, válvulas neumáticas exclusivas y componentes hidráulicos de acero inoxidable 316L resistente a la corrosión
• sistema único de apertura y cierre de puertas con sello de aire patentado - hermético, seguro y confiable
• baja altura de carga, dimensiones reducidas
• Rodillos para facilitar el movimiento del dispositivo
• Manejo de la unidad desde ambos lados mediante el panel de control y la pantalla del lado de carga y descarga

Servicios especiales:

• mejora del rendimiento a través de un procesamiento más eficiente y rápido
• tiempos de lote cortos y secado óptimo
• pequeña huella con gran capacidad de carga
• El pequeño ancho (menos de 900 mm) permite una fácil instalación en áreas estrechas
• La posición ergonómica de la pantalla ajustable del operador y la impresora de proceso integrada a la altura de los ojos
• acceso completo y rápido al área técnica desde el frente y el costado para el servicio y el mantenimiento regular
• numerosos carros de carga, estanterías internas, carros de transporte, paletas y contenedores, soluciones a medida para las necesidades individuales
• Flexibilidad de programación y aplicación con ciclos totalmente configurables
• Gestión de contraseñas de varios niveles para el acceso autorizado
• Programas especiales de prueba estándar (por ejemplo, Bowie-Dick, vacío, prueba de estanqueidad a la presión, programas de funcionamiento, etc.) para el control rutinario de la eficacia de la esterilización
• La gestión de datos compatible con las BPM / BPL proporciona una completa trazabilidad y documentación para cumplir con las más estrictas normas mundiales de seguridad y calidad.

características técnicas clave:

• soluciones a medida y actualizaciones en el menor tiempo posible para una larga vida técnica del producto
• dispositivo de ahorro de energía y agua
• Sistema interno de intercambio de calor de placas de acero inoxidable de 316 L de alta eficiencia para precalentamiento de vapor, secado final y enfriamiento acelerado de agua
• un sistema de vacío fiable y altamente eficiente
• dispositivo de seguridad adicional de acuerdo con TRB402, barrera térmica para evitar la apertura de la puerta
• Máxima precisión y estabilidad de los sensores de temperatura y los transductores de presión para un máximo de seguridad y reproducibilidad.
• todos los ciclos de esterilización documentados por una impresora de proceso integrada compacta o en forma gráfica con una impresora de chorro de escritorio A4 (por el cliente)
• Registrador de datos para sistemas separados de control y registro de procesos
• totalmente programable: 15 programas de esterilización estándar, fáciles de adaptar en un entorno multiusuario
• NUEVO control CMA PLC con una gran pantalla táctil a color para una máxima facilidad de uso e interfaz de usuario intuitiva
• Software operativo totalmente validado y documentado para cumplir con las estrictas normas farmacéuticas para procesos reproducibles
• nuevo software de gestión exclusivo para el CFR21 Parte 11, compatible con la firma electrónica, la pista de auditoría y el archivo de datos con conexión de protocolo Ethernet
• certificación MDD opcional y marca CE de acuerdo con la Directiva Europea de Dispositivos Médicos y EN285 / EN554 para series de hospitales y dispositivos médicos

kits opcionales
: Todos los modelos pueden ser configurados con varias opciones de proceso y software y con una amplia gama de accesorios.
La versión básica del esterilizador ya puede utilizarse para procesos estándar y es fácil de configurar, gracias a su concepto de diseño y construcción modular, con una gama de interesantes y exclusivos kits opcionales, por ejemplo

• generador de vapor eléctrico integrado de acero inoxidable 316L, totalmente automático con funcionamiento y control independientes
• proceso de pre y post-vacío, con una bomba de vacío de anillo de agua de alto rendimiento
• exclusivo módulo de enfriamiento rápido altamente eficiente para programas de líquidos
• ciclo de descontaminación único para los residuos patógenos de alto riesgo
• Programa de esterilización con ciclo completo de mezcla de vapor/aire en contrapresión para el tratamiento sensible de pequeñas series como blísteres, lentes de contacto, cartuchos, jeringas, soluciones en botellas o bolsas de vidrio/plástico (PVC, PP, PE), etc.
• Versión especial con placa de brida de sellado simple o doble (lado estéril y/o no estéril) para la categoría de riesgo de laboratorio L3 y L4
• Detector de aire y kit de vapor de muestra para el cumplimiento de HTM 2010
• Software de gestión Conexión CMA para la supervisión a distancia y descarga a un PC de usuario externo, archivo de datos, impresión A4 con diagrama de ciclo, visualización de la visión general, etc.
• exclusivo kit de conformidad CFR21 Parte11 con interfaz de protocolo Ethernet
• documentación precisa y detallada y procedimientos de validación IQ / OQ / PQ