Autoclaves Fedegari horizontales de mesa Serie FOB-TS in Autoclaves

Autoclave horizontal de mesa Fedegari Serie FOB-T
S La innovadora serie FEDEGARI FOB-TS es adecuada para una amplia gama de aplicaciones en los laboratorios, la industria y la atención sanitaria, tales como

• Laboratorios microbiológicos y analíticos
• Institutos de investigación y oficinas de investigación
• En las empresas de biotecnología y ciencias de la vida
• Industria farmacéutica, alimentaria y química
• Laboratorios de ensayo y laboratorios de control de calidad
• En clínicas y hospitales universitarios

También se garantiza sin restricciones el uso en nichos de mercado muy especiales con la demanda de secuencias de proceso exclusivas, reproducibles y validadas. Los autoclaves horizontales FOB-TS son el resultado innovador de los muchos años de conocimientos, experiencia y desarrollo continuo de los productos y servicios de FEDEGARI, y son especialmente adecuados para satisfacer las altas exigencias de nuestros clientes. La serie FOB-TS combina el más alto rendimiento con el uso de materiales de alta calidad y al mismo tiempo un fácil manejo y valores óptimos de consumo. Esta serie se desarrolló teniendo en cuenta aspectos ergonómicos para facilitar el manejo de volúmenes y cantidades aún mayores: Los recipientes de vidrio, los medios de comunicación, los líquidos en envases abiertos y cerrados, los instrumentos médicos, los textiles, los envases de plástico, etc. pueden ser esterilizados fácilmente y con gran eficacia.


Ventajas especiales:

• Más rendimiento a través de procesos más efectivos y rápidos
• Reducción de los tiempos de lote y proceso de secado óptimo
• Aumento de la temperatura máxima de funcionamiento (143°C) y del rango de presión
• Fácil instalación en superficies fijas o móviles y fácil conexión
• Disposición ergonómica del panel de control abatible y de la impresora de datos de proceso integrada a la altura de los ojos
• Acceso fácil y sin restricciones al área técnica de la unidad para trabajos de mantenimiento y servicio, tanto en la parte delantera como en la lateral
• Fácil mecanismo de cierre y apertura de la puerta
• Una gran selección de carros de carga, bastidores, bandejas y contenedores. Las soluciones específicas para el cliente son, por supuesto, posibles
• Muy alta flexibilidad en la programación, ciclos totalmente configurables para varias aplicaciones
• Protección con contraseña en todos los niveles de programación
• Gestión de datos compatible con las GMP/GLP para una documentación y registro de datos de proceso completos y sin fisuras de acuerdo con las normas mundiales actuales

Principales características técnicas:

• Materiales de la más alta calidad con mano de obra de primera clase, extensas pruebas de todos los componentes directamente en FEDEGARI asegura una larga durabilidad del equipo y la fiabilidad del proceso
• Diseño, procesamiento y aceptación de acuerdo con la norma europea PED 97/23/CE
• Válvulas de presión masiva, válvulas neumáticas y componentes hidráulicos de acero inoxidable 316L altamente resistente a la corrosión
• Soluciones específicas para el cliente y opciones de actualización sencillas y rápidas para un producto duradero y siempre actualizado
• Un mecanismo de cierre único y un sistema neumático patentado de anillo de sellado. Sellado perfecto, alta seguridad y fiabilidad a largo plazo
• Ahorro de energía y medios para obtener valores óptimos de consumo
• El dispositivo de seguridad es compatible con el TRB402 (por ejemplo, la apertura de la puerta en función de la temperatura)
• 24 (a partir de 2011 30) programas de esterilización estándar (prueba de fuga al vacío, prueba de presión, Bowie & Dick, etc.), fácilmente configurables para los requisitos específicos del cliente
• Nuevo sistema de control modular DCS PLUS 08 ®: un PLC con una gran e intuitiva pantalla táctil en color para un funcionamiento fácil y cómodo
• Retraso de inicio automático y modo de espera
• Software de trabajo totalmente validado y documentado, que cumple con los estrictos estándares farmacéuticos para flujos de proceso precisos y reproducibles
• Un nuevo y exclusivo software de procesamiento de datos que cumple con la norma CFR21-Parte 11, con firma electrónica, pista de auditoría y archivo de datos a través de la interfaz del protocolo Ethernet
• Certificación MDD y marca CE de acuerdo con la Ley Europea de Dispositivos Médicos, así como la certificación EN285/EN554 para su uso en el campo médico (norma de hospitales)

Kits opcionales:

• Todos los modelos pueden ser configurados idealmente para satisfacer las diferentes necesidades de los clientes. Esto es posible gracias a la amplia gama de opciones de proceso y software y a un gran número de accesorios. Incluso el modelo básico de la serie FOB-TS puede ser usado para la mayoría de los procesos estándar. Gracias al especial diseño modular de los autoclaves FEDEGARI, cada esterilizador puede ser fácilmente actualizado con una serie de interesantes y versátiles kits de accesorios:
• Generador de vapor de acero inoxidable 316L integrado, totalmente automático
• Potente bomba de vacío de anillo de agua para el uso de programas de secado y vacío de respaldo (fraccionario)
• Dispositivo de enfriamiento rápido y altamente eficiente para programas líquidos
• Programa único de descontaminación para la destrucción de material patógeno al más alto nivel de riesgo
• Programa de esterilización en mezcla de vapor/aire - proceso con contrapresión controlada durante todo el ciclo para una esterilización suave de los envases de plástico (blísteres), envases de lentes de contacto, jeringas, líquidos en botellas o bolsas de vidrio/plástico (PVC, PP, PE), etc.
• Filtración del aire de escape para el tratamiento de los residuos de S2 con esterilización automática en línea del filtro
• Versión especial con sellado BIOSEAL simple o doble (lado estéril y/o no estéril) para uso en laboratorios con nivel de seguridad L3 o L4
• Sistema para realizar la prueba BIER con indicadores biológicos y químicos para la esterilización por vapor
• Detector de aire y kit de muestras de vapor según la norma HTM 2010/EN 285
• Nuevo software de procesamiento de datos DCS PLUS 08®LINK para la supervisión remota y la comunicación con un PC externo (archivo de datos, impresión del ciclo en DinA4 con diagrama T/P, etc.)
• Kit de conformidad exclusivo según CFR21 Parte 11 con protocolo Ethernet
• Documentación precisa y detallada y validación de IQ/OQ/PQ