Autoclaves verticales Fedegari serie FVA/A1 in Autoclaves

Autoclaves verticales de la serie FVA/A1 de Fedegar
i La nueva serie de autoclaves verticales automáticos FEDEGARI, FVA/A1, ha sido específicamente diseñada y fabricada para cumplir los requisitos más exigentes de los laboratorios analíticos y microbiológicos, institutos de investigación, industrias farmacéuticas y alimentarias y campos médicos.


Diseño:
Concepto de diseño innovador y único, con el cual Fedegari ahora también toma un papel principal en la estética.

• Diseño revolucionario, funcional y convincente.
• Muy simple y fácil de usar.
• Materiales y componentes innovadores y de alta calidad.
• Una ejecución cuidadosa hasta el más mínimo detalle.
• El diseño de este sistema encarna la filosofía de Fedegari en el mejor sentido: Tradicionalmente, la alta tecnología se combina con la innovación constante.

Ergonomía:
Ergonomía sofisticada para satisfacer los más altos requerimientos de los clientes a través de una máxima facilidad de uso.

• Posicionamiento óptimo del panel de control y de la impresora.
• Sistema único para abrir y cerrar la tapa sin esfuerzo y de forma absolutamente segura.
• Altura de carga óptima.
• Es posible la elevación y el movimiento automático de la carga con una grúa elevadora opcional.
• Gran solapa frontal con cierre de seguridad para un acceso inmediato y sin restricciones al área técnica.
• Ruedas maniobrables y robustas para una fácil instalación y un movimiento suave.

Innovación:
Nuestras innovaciones son el resultado de un compromiso incansable y una inversión constante en el desarrollo e investigación de nuevas soluciones tecnológicas.

• Mejor rendimiento gracias a procesos más rápidos y eficientes.
• Reducción de los costos de operación gracias a la optimización del consumo de energía.
• Control PLC con una gran pantalla táctil a color, para un funcionamiento fácil e intuitivo
• Nuevo software operativo validado para el control exhaustivo de los parámetros de la función.
• Posibilidad de validación según las normas farmacéuticas más estrictas (kit opcional para el cumplimiento del CFR21 Parte 11).
• Dos sistemas diferentes configurables para la esterilización de material infeccioso.
• Con el kit opcional, posibilidad de certificación según la Directiva Europea de Dispositivos Médicos (MDD).
• Gracias a la amplia documentación del proceso ideal para trabajar según las directrices de GMP y GLP.
• 11 programas de esterilización estándar.
• Posibilidad de ajustar los ciclos de esterilización.
• Interfaz para el monitoreo remoto a través del protocolo Ethernet.

Fiabilidad y seguridad
: La fiabilidad y la seguridad como características básicas de una calidad de servicio integral.

• Un esterilizador que cumple con las más estrictas normas de seguridad y calidad de las directrices mundiales.
• La marca CE confirma la conformidad con las directivas de la UE.
• Los nuevos materiales proporcionan un aislamiento térmico y acústico óptimo para un funcionamiento suave, silencioso y seguro.
• Perfecta estanqueidad gracias al sistema de cierre patentado Fedegari con junta neumática.
• Sistema de bloqueo a dos manos para proteger al personal de operación de las lesiones.
• Como garantía de seguridad adicional, el acceso a la unidad de control está protegido por una contraseña en varios niveles.
• Todos los componentes y equipos han sido construidos y probados en Fedegari, se garantizan controles de calidad exhaustivos de acuerdo con la certificación VISION 2000 y la integración de la ISO 13485.
• 10 años de garantía en los vasos de presión.

Diseño modular
: Flexibilidad y adaptación al usuario, para que el dispositivo cumpla con los más diversos requisitos de uso de la mejor manera posible.
Adaptación a las necesidades individuales asegurada por una amplia gama de opciones y accesorios.

• Varias opciones de configuración para adaptarse a todas las necesidades de uso y aplicaciones.
• Una mayor vida útil del producto tecnológico aumenta el beneficio para el usuario.
• Gran variedad de opciones de programación y control.
• Se requieren tiempos extremadamente cortos para la adaptación y expansión, gracias al innovador concepto modular.
• Accesorios y opciones certificadas que cumplen con los estándares de calidad del usuario.

Especificaciones técnicas:
Procesos adaptados a las necesidades gracias a la competencia y experiencia de Fedegari en el campo de las aplicaciones farmacéuticas con esterilizadores industriales.

• Sistema de enfriamiento rápido extremadamente eficiente.
• Programas de esterilización con vapor y mezcla de vapor y aire.
• Pre y post vacío simple/fraccional con bomba de anillo líquido.
• Ciclo de descontaminación para residuos altamente infecciosos.
• Kit de filtración de aguas residuales para programas de tratamiento de residuos de laboratorio con esterilización automática del filtro.
• Dispositivo de seguridad para el cierre de la tapa dependiente de la temperatura según TRB 402.
• Válvulas y componentes de diafragma neumático en acero inoxidable AISI 316 L.
• Cámara pulida electrolíticamente a un alto brillo.
• Alta resistencia a la corrosión y fácil de limpiar.
• Generador de vapor eléctrico de acero inoxidable AISI 316 L, operado y controlado por separado.
• Distribución del calor en el interior con una desviación de menos de 0,3°K.
• Documentación precisa y detallada y procedimientos de validación para IQ/OQ/PQ.