Célula de sala limpia
de acero inoxidable Spetec Los crecientes requisitos de las industrias farmacéutica y de tecnología alimentaria exigen un entorno limpio para la producción, el procesamiento y el almacenamiento.
Las células de salas blancas se utilizan en farmacias, hospitales, en la industria alimentaria y cosmética y en todos los lugares donde se realizan trabajos sin partículas. En estas zonas se suelen exigir condiciones de sala limpia basadas en la norma GMP (Good Manufacturing Practice).
La celda de acero inoxidable de la sala limpia cubre exactamente esta área de requisitos.
La celda de la sala limpia de acero inoxidable se basa en un concepto similar al de la celda de la sala limpia hecha de perfiles de aluminio, pero la estructura de soporte y, si es necesario, las paredes laterales son totalmente de acero inoxidable. El techo y las paredes laterales aseguran una fácil limpieza y desinfección de la célula.
El diseño modular permite que el área de la sala blanca se amplíe sin problemas. Esto significa que la célula puede \"crecer con demandas crecientes\".
Según los requisitos, las células de sala limpia de Spetec se personalizan y se adaptan a las necesidades respectivas. Se pueden realizar las clases ISO 5 a 9 (DIN ISO 14644-1) así como las clases A a D según GMP.
Variantes de
equipo (a petición):
- Sistema de pared a ras de suelo en el interior y/o exterior (ampliable modularmente)
- Acceso a través de una puerta corrediza o con bisagras o una cortina de la sala limpia con suspensión de acero inoxidable.
- Las superficies de las ventanas hechas de acrílico o vidrio de seguridad
- Iluminación integrada (luz amarilla o blanca)
- Contador de horas de funcionamiento
- Indicador de cambio de filtro y LED de error
- Interfaz del PLC
- Versión en IP 65
- Esclusa de aire para material y personal
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Equipos para salas limpias:
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La celda de la sala limpia
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Spetec Cleanroom Technology Service
Nosotros, como fabricante y proveedor de servicios en el campo de la tecnología de salas limpias, le ofrecemos por un lado una amplia gama de variantes de dispositivos y por otro una ayuda rápida y universal en cuestiones de servicio. Ahora hemos incorporado nuestros muchos años de experiencia como fabricante en una gama de servicios que nos permite probar, revisar y mantener sus sistemas de sala limpia utilizando los últimos equipos de medición.
Las condiciones de aire más limpias no sólo son vitales en los quirófanos de los hospitales. Los entornos de producción altamente sensibles, como en la fabricación de semiconductores, la ingeniería de precisión, la óptica y la optoelectrónica, la tecnología láser o la producción de alimentos, también requieren una calidad de aire interior adecuada. Para garantizar esto, es necesario un control regular de la velocidad de flujo o una prueba de filtro.
Ofrecemos los siguientes servicios:
- Recuento de partículas -
Cambio de filtro para cajas de flujo laminar (unidad LF) de diferentes marcas - Detección y eliminación de fugas
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Determinación del flujo volumétrico o velocidad de flujo -
medición de la temperatura y la humedad relativa - control de la
instalación sistemas de filtros/filtros HEPA - prueba de fugas DEHS
- validación y certificación de la
sala blanca según la norma EN ISO 14644 y las directrices GMP
También realizamos certificaciones dentro del ámbito de la norma EN ISO 14644, es decir, registramos los parámetros de medición prescritos en la norma DIN EN ISO 14644, como el recuento de partículas, la velocidad de flujo, etc. Todos estos parámetros se confirman en un certificado correspondiente.
Todos los dispositivos de medición de partículas y los sensores de velocidad del aire, temperatura y humedad que utilizamos se comprueban y calibran en intervalos de 12 meses.
Nuestra oferta incluye trabajos de servicio y mantenimiento así como certificaciones de salas limpias y cajas de flujo laminar según las directrices y normas nacionales e internacionales vigentes. Estas incluyen las directrices VDI 2083 y DIN EN ISO 14644 así como US Fed Std. 209E. Recibirá una documentación detallada de las mediciones, así como una evaluación de los riesgos.
Catalog Clean room technology
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