Autoclaves de laboratoire horizontaux Fedegari série FOB5-TS in Autoclaves

Autoclaves de laboratoire horizontaux Fedegari série FOB5-TS

• Volume de la chambre : 650 litres (FOB5-TS) - 670 litres (FOB5S-TS) - 837 litres (FOB5/L-TS) - 830 litres (FOBS5/L-TS)
• Portes indépendantes, simples ou doubles pour les applications de passage
• Portes coulissantes verticales automatiques, à commande pneumatique sans effort
• Source de vapeur externe ou combinée intégrée
• Récipient sous pression solide et durable certifié PED, vannes pneumatiques et composants hydrauliques exclusifs en acier inoxydable AISI 316 L résistant à la corrosion
• Échangeur de chaleur à plaques en acier inoxydable 316 L pour le préchauffage de la vapeur et le séchage
• Système unique de verrouillage de la porte avec joint breveté, parfaitement étanche, sûr et fiable
• Hauteur de chargement ergonomique
• Version spéciale avec bride d'étanchéité simple ou double en acier inoxydable (BIOSEAL) pour les catégories de risque de laboratoire L3 et L4
• Fonctionnement de l'appareil des deux côtés, panneau de commande et affichage du côté chargement et déchargement
• Fonctionnement de l'unité des deux côtés
• Contrôleur de processus DCS PLUS 10 avec grand écran tactile couleur
• Entièrement programmable : 30 programmes de stérilisation standard, dans un environnement multi-utilisateurs
• Logiciel d'exploitation entièrement validé et documenté pour répondre à des normes pharmaceutiques strictes
• Respect des BPL

Avantages :

• Des matériaux de la plus haute qualité et une fabrication de premier ordre, des composants testés par Fedegari, pour leur durabilité et la fiabilité du processus
• Construction de chambres et de portes de haute technologie
• Amélioration des performances grâce à un traitement efficace et rapide
• Temps de lot court et séchage optimal
• Nombreux chariots de transport et de chargement, racks internes, plateaux et conteneurs, solutions sur mesure pour les besoins individuels
• Accès complet et rapide à la zone technique par l'avant et par le côté pour l'entretien et la maintenance régulière
• Flexibilité de la programmation et des applications grâce à des cycles entièrement configurables
• Gestion des mots de passe à plusieurs niveaux pour l'accès autorisé
• Programmes de test standard spéciaux (par exemple, Bowie-Dick, test d'étanchéité au vide et à la pression, programmes de fonctionnement, etc.) pour le contrôle de routine de l'efficacité de la stérilisation
• Une gestion des données compatible avec les BPF/BPL assure une traçabilité complète et une documentation qui répond aux normes de sécurité et de qualité les plus strictes au niveau mondial

Kits optionnels :

• Générateur de vapeur électrique intégré en acier inoxydable 316 L, entièrement automatique avec fonctionnement et contrôle indépendants
• processus de pré et post-vide, avec une pompe à vide à anneau d'eau à haute performance
• Module exclusif de refroidissement rapide à haut rendement pour les programmes liquides avec ventilateur à hélice magnétique
• Cycle de décontamination des déchets pathogènes à haut risque
• Programme de stérilisation avec cycle complet de mélanges vapeur/air en contre-pression pour le traitement en douceur de petites séries telles que blisters, lentilles de contact, cartouches, seringues, solutions dans des bouteilles ou des sacs en verre/plastique (PVC, PP, PE), etc.
• Détecteur d'air et kit de qualité de vapeur conformément à la norme CFPP01-01
• DCS LINK pour l'archivage de données à distance sur un PC via le protocole 21 CFR Part 11
• DCS LOGGER pour la gestion des données selon le protocole 21 CFR Part 11
• Possibilité de certification de la DDM avec un kit optionnel conformément aux directives médicales de l'UE