Fedegari horizontale laboratorium autoclaven FOB5-TS serie in Autoclaven

Fedegari FOB5-TS serie horizontale laboratorium autoclaven

• Kamervolume: 650 liter (FOB5-TS) - 670 liter (FOB5S-TS) - 837 liter (FOB5/L-TS) - 830 liter (FOBS5/L-TS)
• Vrijstaande, enkele of dubbele deuren voor doorgangstoepassing
• Verticale automatische schuifdeuren, moeiteloos pneumatisch bediend
• Ingebouwde externe of gecombineerde stoombron
• Massief, duurzaam drukvat PED-gecertificeerd, exclusieve pneumatische afsluiters en hydraulische componenten van corrosiebestendig roestvast staal AISI 316 L
• 316 L roestvrijstalen platenwarmtewisselaar voor het voorverwarmen van de stoom en het drogen
• Uniek deurvergrendelingssysteem met gepatenteerde afdichting, perfect luchtdicht, veilig en betrouwbaar
• Ergonomische laadhoogte
• Speciale uitvoering met enkele of dubbele roestvrijstalen afdichtingsflens (BIOSEAL) voor laboratoriumrisicocategorie L3 en L4
• Bediening van het apparaat aan beide zijden, bedieningspaneel en display aan laad- en loszijde
• Bediening van het apparaat aan beide zijden
• DCS PLUS 10 procesbesturing met groot kleuren touch-screen display
• Volledig programmeerbaar: 30 standaard sterilisatieprogramma's, in een multi-user omgeving
• Besturingssoftware volledig gevalideerd en gedocumenteerd om te voldoen aan strenge farmaceutische normen
• GLP-conform

Voordelen:

• Hoogste kwaliteitsmaterialen met eersteklas vakmanschap, componenten getest door Fedegari, voor duurzaamheid en procesbetrouwbaarheid
• High-tech kamer- en deurbouw
• Verbeterde prestaties dankzij efficiënte en snelle verwerking
• Korte batchtijd en optimale droging
• Talrijke transport- en laadwagens, interne rekken, trays en containers, op maat gemaakte oplossingen voor individuele behoeften
• Volledige en snelle toegang tot de technische ruimte aan de voorkant en aan de zijkant voor service en regelmatig onderhoud
• Programmering en toepassingsflexibiliteit met volledig configureerbare cycli
• Multi-level wachtwoordbeheer voor geautoriseerde toegang
• Speciale standaard testprogramma's (bijv. Bowie-Dick, vacuüm, drukdichtheidstest, bedieningsprogramma's, etc.) voor routinecontrole van de sterilisatie-efficiëntie
• GMP / GLP compatibel gegevensbeheer biedt volledige traceerbaarheid en documentatie die voldoet aan de strengste wereldwijde veiligheids- en kwaliteitsnormen.

Optionele kits:

• Geïntegreerde elektrische stoomgenerator in roestvrij staal 316 L, volledig automatisch met onafhankelijke bediening en controle
• pre- en post-vacuümproces, met hoogwaardige waterringvacuümpomp
• Exclusieve hoogefficiënte snelkoelmodule voor vloeistofprogramma's met magnetische schroefventilator
• Decontaminatiecyclus voor pathogeen hoog risico afval
• Sterilisatieprogramma met volledige cyclus van stoom/lucht-mengsels in tegendruk voor een zachte behandeling van kleine series zoals blisterverpakkingen, contactlenzen, patronen, spuiten, oplossingen in glas/plastic flessen of zakken (PVC, PP, PE), enz.
• Luchtdetector en dampkwaliteitskit in overeenstemming met CFPP01-01
• DCS LINK voor het op afstand archiveren van gegevens op een PC via 21 CFR Part 11 protocol
• DCS LOGGER voor gegevensbeheer volgens 21 CFR Part 11 protocol
• MDD-certificering mogelijk met optionele kit volgens de medische richtlijnen van de EU