Fedegari horizontale tafelmodel autoclaven FOB-TS serie in Autoclaven

De innovatieve FEDEGARI FOB-TS
serie is geschikt voor een breed scala aan toepassingen in laboratoria, de industrie en de gezondheidszorg, zoals

• Microbiologische en analytische laboratoria
• Onderzoeksinstituten en onderzoeksbureaus
• In biotechnologische en biowetenschappelijke bedrijven
• Farmaceutische, voedings- en chemische industrie
• Testlaboratoria en laboratoria voor kwaliteitscontrole
• In universiteitsklinieken en ziekenhuizen

Het gebruik in zeer speciale nichemarkten met de vraag naar exclusieve, reproduceerbare en gevalideerde procesreeksen is ook gegarandeerd zonder beperkingen. De horizontale FOB-TS autoclaven zijn het innovatieve resultaat van de jarenlange knowhow, ervaring en voortdurende ontwikkeling van FEDEGARI's producten en diensten, en zijn bijzonder geschikt om aan de hoge eisen van onze klanten te voldoen. De FOB-TS serie combineert de hoogste prestaties met het gebruik van hoogwaardige materialen en tegelijkertijd gebruiksgemak en optimaal verbruik. Deze serie is ontwikkeld onder ergonomische aspecten voor een gemakkelijke hantering van nog grotere volumes en hoeveelheden: Glazen vaten, media, vloeistoffen in open en gesloten containers, medische instrumenten, textiel, plastic containers, enz. kunnen gemakkelijk en zeer effectief gesteriliseerd worden.


Speciale voordelen:

• Meer prestaties door effectievere en snellere processen
• Verminderde batchtijden en optimaal droogproces
• Verhoogde maximale bedrijfstemperatuur (143°C) en drukbereik
• Eenvoudige installatie op vaste of bewegende oppervlakken en eenvoudige aansluiting
• Ergonomische plaatsing van het scharnierende bedieningspaneel en de geïntegreerde procesdataprinter op ooghoogte
• Eenvoudige en onbeperkte toegang tot de technische ruimte van het instrument voor onderhouds- en servicewerkzaamheden, zowel aan de voorzijde als aan de zijkant.
• Eenvoudig sluit- en openingsmechanisme van de deur
• Grote keuze aan laadwagens, rekken, trays en containers. Klantspecifieke oplossingen zijn natuurlijk mogelijk
• Zeer hoge flexibiliteit in de programmering, volledig configureerbare cycli voor verschillende toepassingen
• Wachtwoordbeveiliging op alle niveaus van de programmering
• GMP/GLP-compatibel gegevensbeheer voor een volledige en naadloze documentatie en registratie van procesgegevens in overeenstemming met de huidige wereldwijde normen.

Belangrijkste technische kenmerken:

• Hoogste kwaliteitsmaterialen met eersteklas afwerking, uitgebreide tests van alle componenten direct bij FEDEGARI garanderen een lange levensduur en procesbetrouwbaarheid.
• Ontwerp, verwerking en acceptatie in overeenstemming met de Europese norm PED 97/23/CE
• Massieve drukkleppen, pneumatische kleppen en hydraulische componenten van zeer corrosiebestendig roestvrij staal 316L
• Oplossingen op maat en eenvoudige, snelle upgrademogelijkheden voor een duurzaam en altijd actueel product
• Uniek sluitingsmechanisme en gepatenteerd pneumatisch afsluitringsysteem. Perfecte afdichting, hoge veiligheid en betrouwbaarheid op lange termijn
• Energie- en mediabesparing voor optimale verbruikswaarden
• Veiligheidsvoorziening voldoet aan TRB402 (bijv. temperatuursafhankelijke deuropening)
• 24 (vanaf 2011 30) standaard sterilisatieprogramma's (vacuümlektest, druktest, Bowie & Dick etc.), eenvoudig te configureren voor klantspecifieke eisen
• Nieuw modulair besturingssysteem DCS PLUS 08®: een PLC met een groot en intuïtief kleurentouchscreen voor een eenvoudige en comfortabele bediening.
• Automatische startvertraging en stand-by modus
• Volledig gevalideerde en gedocumenteerde werkende software, die voldoet aan de strenge farmaceutische normen voor nauwkeurige en reproduceerbare processtromen
• Unieke, nieuwe CFR21-Part 11-conforme gegevensverwerkingssoftware, met elektronische handtekening, audittraject en gegevensarchivering via de Ethernet-protocolinterface
• MDD-certificering en CE-markering volgens de Europese Wet op de Medische Hulpmiddelen en EN285/EN554 gecertificeerd voor gebruik in de medische sector (ziekenhuisnorm)

Optionele kits:

• Alle modellen kunnen ideaal worden geconfigureerd om aan de verschillende behoeften van klanten te voldoen. Dit wordt mogelijk gemaakt door het brede scala aan proces- en softwaremogelijkheden en een groot aantal accessoires. Zelfs het basismodel van de FOB-TS-serie kan voor de meeste standaardprocessen worden gebruikt. Door het speciale modulaire ontwerp van de FEDEGARI autoclaven kan elke sterilisator eenvoudig worden opgewaardeerd met een reeks interessante en veelzijdige accessoirekits:
• Geïntegreerde 316L roestvrijstalen stoomgenerator, volledig automatisch
• Krachtige waterringvacuümpomp voor het gebruik van (gefractioneerde) steunvacuüm- en droogprogramma's
• Zeer efficiënte en snelle terugspoeling voor vloeibare programma's
• Uniek decontaminatieprogramma voor de vernietiging van pathogeen materiaal op het hoogste risiconiveau
• Sterilisatieprogramma in stoom/lucht-mengsel - proces met gecontroleerde tegendruk gedurende de gehele cyclus voor het voorzichtig steriliseren van plastic verpakkingen (blisters), contactlensverpakkingen, spuiten, vloeistoffen in glas/kunststofflessen of -zakken (PVC, PP, PE) enz.
• Afzuigluchtfiltratie voor de behandeling van S2-afval met automatische in-line sterilisatie van het filter
• Speciale uitvoering met enkele of dubbele BIOSEAL-verzegeling (steriel en/of niet-steriel) voor gebruik in laboratoria met veiligheidsniveau L3 of L4
• Systeem voor het uitvoeren van de BIER-test met biologische en chemische indicatoren voor stoomsterilisatie
• Luchtdetector en stoommonsterset volgens de HTM 2010/EN 285 norm
• Nieuwe DCS PLUS 08®LINK dataverwerkingssoftware voor bewaking op afstand en communicatie met een externe PC (gegevensarchivering, DinA4-afdruk van de cyclus met T/P-diagram etc.)
• Exclusieve conformiteitskit volgens CFR21 deel 11 met ethernetprotocol
• Nauwkeurige en gedetailleerde documentatie en IQ/OQ/PQ-validatie