Autoclaves de laboratório horizontal Fedegari série FOB5-TS in Autoclaves

Autoclaves horizontais de laboratório da série FOB5-TS da Fedegari

• Volume da câmara: 650 litros (FOB5-TS) - 670 litros (FOB5S-TS) - 837 litros (FOB5/L-TS) - 830 litros (FOBS5/L-TS)
• Portas simples ou duplas de livre acesso para aplicação de pass-through
• Portas de correr automáticas verticais, de comando pneumático e sem esforço
• Fonte de vapor externa ou combinada incorporada
• Reservatório de pressão sólido e durável certificado PED, válvulas pneumáticas exclusivas e componentes hidráulicos fabricados em aço inoxidável AISI 316 L resistente à corrosão
• Permutador de calor de placas de aço inoxidável 316 L para pré-aquecimento do vapor e secagem
• Sistema único de fecho de porta com vedação patenteada, perfeitamente hermético, seguro e fiável
• Altura de carga ergonómica
• Versão especial com flange de vedação em aço inoxidável simples ou dupla (BIOSEAL) para a categoria de risco de laboratório L3 e L4
• Operação da unidade de ambos os lados, painel de controle e visor no lado de carga e descarga
• Funcionamento da unidade de ambos os lados
• DCS PLUS 10 controlador de processo com ecrã táctil a cores de grandes dimensões
• Totalmente programável: 30 programas de esterilização padrão, em um ambiente multiusuário
• Software operacional totalmente validado e documentado para atender às rigorosas normas farmacêuticas
• em conformidade com as BPL

Vantagens:

• Materiais da mais alta qualidade com acabamento de primeira classe, componentes testados pela Fedegari, para durabilidade e confiabilidade do processo
• Construção de câmaras e portas de alta tecnologia
• Melhor desempenho graças a um processamento eficiente e rápido
• Tempo de lote curto e secagem óptima
• Numerosos carrinhos de transporte e carregamento, estantes internas, bandejas e contentores, soluções feitas à medida das necessidades individuais
• Acesso completo e rápido à área técnica pela frente e pela lateral para serviço e manutenção regular
• Programação e flexibilidade de aplicação com ciclos totalmente configuráveis
• Gerenciamento de senha multinível para acesso autorizado
• Programas especiais de teste padrão (por exemplo, Bowie-Dick, vácuo, teste de pressão, programas operacionais, etc.) para controle de rotina da eficiência de esterilização
• O gerenciamento de dados compatível com GMP / GLP fornece rastreabilidade completa e documentação que atende aos mais rigorosos padrões globais de segurança e qualidade

Kits opcionais:

• Gerador de vapor elétrico integrado em aço inoxidável 316 L, totalmente automático com operação e controle independentes
• processo de pré e pós-vácuo, com bomba de vácuo de anel de água de alto desempenho
• Módulo exclusivo de resfriamento rápido de alta eficiência para programas líquidos com ventilador de hélice magnética
• Ciclo de descontaminação para resíduos patogénicos de alto risco
• Programa de esterilização com ciclo completo de misturas vapor/ar em contrapressão para tratamento suave de pequenas séries, tais como blisters, lentes de contacto, cartuchos, seringas, soluções em garrafas ou sacos de vidro/plástico (PVC, PP, PE), etc.
• Detector de ar e kit de qualidade de vapor em conformidade com CFPP01-01
• DCS LINK para arquivamento remoto de dados em um PC via protocolo 21 CFR Part 11
• DCS LOGGER para gestão de dados de acordo com o protocolo 21 CFR Part 11
• Certificação MDD possível com kit opcional de acordo com as diretrizes médicas da UE