Autoclaves de mesa horizontal Fedegari série FOB-TS in Autoclaves

A inovadora série FEDEGARI FOB-TS da
FEDEGARI é adequada para uma ampla gama de aplicações em laboratórios, indústria e saúde, tais como

• Laboratórios microbiológicos e analíticos
• Institutos de investigação e gabinetes de investigação
• Em empresas de biotecnologia e ciências da vida
• Indústria farmacêutica, alimentícia e química
• Laboratórios de testes e laboratórios para controle de qualidade
• Em clínicas e hospitais universitários

A utilização em nichos de mercado muito especiais com a procura de sequências de processo exclusivas, reprodutíveis e validadas é também garantida sem restrições. As autoclaves horizontais FOB-TS são o resultado inovador dos muitos anos de know-how, experiência e desenvolvimento contínuo dos seus produtos e serviços da FEDEGARI e são particularmente adequadas para satisfazer as elevadas exigências dos nossos clientes. A série FOB-TS combina o mais alto desempenho com a utilização de materiais de alta qualidade e, ao mesmo tempo, uma operação fácil e valores de consumo ideais. Esta série foi desenvolvida com aspectos ergonómicos em mente para um fácil manuseamento de volumes e quantidades ainda maiores: Recipientes de vidro, suportes, líquidos em recipientes abertos e fechados, instrumentos médicos, têxteis, recipientes plásticos, etc. podem ser esterilizados de forma fácil e altamente eficaz.


Vantagens especiais:

• Mais desempenho através de processos mais eficazes e rápidos
• Redução dos tempos de lote e processo de secagem ideal
• Aumento da temperatura máxima de operação (143°C) e da faixa de pressão
• Fácil instalação em superfícies fixas ou móveis e fácil ligação
• Disposição ergonómica do painel do operador articulado e impressora de dados de processo integrada ao nível dos olhos
• Acesso fácil e sem restrições à área técnica da unidade para trabalhos de manutenção e serviço, tanto frontal como lateral
• Mecanismo de fecho e abertura fácil da porta
• Grande selecção de carrinhos de carga, cremalheiras, bandejas e contentores. É claro que são possíveis soluções específicas para cada cliente
• Muito alta flexibilidade na programação, ciclos totalmente configuráveis para várias aplicações
• Proteção por senha em todos os níveis de programação
• Gerenciamento de dados compatível com GMP/GLP para documentação e registro completo e contínuo dos dados do processo, de acordo com os padrões globais atuais

Principais características técnicas:

• Materiais da mais alta qualidade com mão-de-obra de primeira classe, testes extensivos de todos os componentes diretamente na FEDEGARI garantem longa durabilidade do equipamento e confiabilidade do processo
• Concepção, processamento e aceitação em conformidade com a norma europeia PED 97/23/CE
• Válvulas de pressão maciça, válvulas pneumáticas e componentes hidráulicos fabricados em aço inoxidável 316L altamente resistente à corrosão
• Soluções específicas para o cliente e opções de atualização simples e rápidas para um produto durável e sempre atualizado
• Mecanismo de fechamento único e sistema patenteado de anel de vedação pneumático. Vedação perfeita, alta segurança e confiabilidade a longo prazo
• Poupança de energia e de meios para valores de consumo óptimos
• O dispositivo de segurança é compatível com a TRB402 (por exemplo, abertura da porta dependente da temperatura)
• 24 (a partir de 2011 30) programas de esterilização padrão (teste de vazamento a vácuo, teste de pressão, Bowie & Dick etc.), facilmente configuráveis para os requisitos específicos do cliente
• Novo sistema de controlo modular DCS PLUS 08 ®: um PLC com um ecrã táctil a cores grande e intuitivo para uma operação fácil e confortável
• Atraso de arranque automático e modo stand-by
• Software de trabalho totalmente validado e documentado, em conformidade com as rigorosas normas farmacêuticas para fluxos de processo precisos e reprodutíveis
• Único, novo software de processamento de dados conforme CFR21-Parte 11, com assinatura eletrônica, trilha de auditoria e arquivamento de dados via interface de protocolo Ethernet
• Certificação MDD e marca CE de acordo com o European Medical Devices Act, bem como certificação EN285/EN554 para uso na área médica (norma hospitalar)

Kits opcionais:

• Todos os modelos podem ser configurados de forma ideal para atender às diferentes necessidades dos clientes. Isto é possível devido à vasta gama de opções de processo e software e a um grande número de acessórios. Mesmo o modelo básico da série FOB-TS pode ser usado para a maioria dos processos padrão. Graças ao design modular especial das autoclaves FEDEGARI, cada esterilizador pode ser facilmente actualizado com uma série de kits de acessórios interessantes e versáteis:
• Gerador de vapor de aço inoxidável 316L integrado, totalmente automático
• Potente bomba de vácuo com anel de água para o uso de programas de vácuo e secagem (fracionado)
• Dispositivo de resfriamento rápido e altamente eficiente para programas líquidos
• Programa único de descontaminação para a destruição de material patogénico ao mais alto nível de risco
• Programa de esterilização em mistura vapor/ar - processo com contrapressão controlada durante todo o ciclo para uma esterilização suave de embalagens plásticas (blisters), recipientes de lentes de contacto, seringas, líquidos em garrafas ou sacos de vidro/plástico (PVC, PP, PE), etc.
• Filtração do ar de exaustão para o tratamento de resíduos S2 com esterilização automática em linha do filtro
• Versão especial com vedação BIOSEAL simples ou dupla (lado estéril e/ou não estéril) para uso em laboratórios com nível de segurança L3 ou L4
• Sistema para realizar o teste BIER com indicadores biológicos e químicos para esterilização a vapor
• Detector de ar e kit de amostras de vapor de acordo com a norma HTM 2010/EN 285
• Novo software de processamento de dados DCS PLUS 08®LINK para monitorização remota e comunicação com um PC externo (arquivamento de dados, impressão DinA4 do ciclo com diagrama T/P, etc.)
• Kit de conformidade exclusivo de acordo com CFR21 Parte 11 com protocolo Ethernet
• Documentação precisa e detalhada e validação IQ/OQ/PQ