Autoclavi da laboratorio orizzontali Fedegari serie FOB5-TS in Autoclavi

Autoclavi da laboratorio orizzontali Fedegari serie FOB5-TS

• Volume della camera: 650 litri (FOB5-TS) - 670 litri (FOB5S-TS) - 837 litri (FOB5/L-TS) - 830 litri (FOBS5/L-TS)
• Porte autoportanti, singole o doppie per applicazioni passanti
• Porte scorrevoli automatiche verticali, ad azionamento pneumatico senza sforzo
• Sorgente di vapore esterna o combinata incorporata
• Recipiente a pressione solido e resistente, certificato PED, valvole pneumatiche esclusive e componenti idraulici in acciaio inossidabile AISI 316 L resistente alla corrosione
• Scambiatore di calore a piastre in acciaio inox 316 L per il preriscaldamento del vapore e l'asciugatura
• Esclusivo sistema di chiusura delle porte con guarnizione brevettata, perfettamente ermetico, sicuro e affidabile
• Altezza di carico ergonomica
• Versione speciale con flangia di tenuta in acciaio inossidabile singola o doppia (BIOSEAL) per la categoria di rischio di laboratorio L3 e L4
• Funzionamento dell'unità da entrambi i lati, pannello di controllo e display sul lato di carico e scarico
• Funzionamento dell'unità da entrambi i lati
• Controllore di processo DCS PLUS 10 con ampio display touch-screen a colori
• Completamente programmabile: 30 programmi di sterilizzazione standard, in un ambiente multiutente
• Software operativo completamente convalidato e documentato per soddisfare i rigorosi standard farmaceutici
• Compatibile con la BPL

Vantaggi:

• Materiali di altissima qualità con una lavorazione di prima classe, componenti testati da Fedegari, per una lunga durata e affidabilità di processo
• Costruzione di camere e porte ad alta tecnologia
• Migliori prestazioni grazie ad un'elaborazione efficiente e veloce
• Breve tempo di batch e asciugatura ottimale
• Numerosi carrelli di trasporto e di carico, scaffalature interne, vassoi e contenitori, soluzioni su misura per le esigenze individuali
• Accesso completo e rapido all'area tecnica dalla parte anteriore e laterale per l'assistenza e la regolare manutenzione
• Programmazione e flessibilità di applicazione con cicli completamente configurabili
• Gestione password a più livelli per l'accesso autorizzato
• Programmi di prova standard speciali (ad es. Bowie-Dick, vuoto, test di tenuta alla pressione, programmi operativi, ecc.
• La gestione dei dati compatibile con le GMP / GLP fornisce una completa tracciabilità e una documentazione che soddisfa i più severi standard globali di sicurezza e qualità

Kit opzionali:

• Generatore di vapore elettrico integrato in acciaio inox 316 L, completamente automatico con funzionamento e controllo indipendenti
• processo pre e post-vuoto, con pompa per vuoto ad anello ad acqua ad alte prestazioni
• Esclusivo modulo di raffreddamento rapido ad alta efficienza per programmi a liquido con ventola ad elica magnetica
• Ciclo di decontaminazione per rifiuti patogeni ad alto rischio
• Programma di sterilizzazione con ciclo completo di miscele vapore/aria in contropressione per il trattamento delicato di piccole serie come blister, lenti a contatto, cartucce, siringhe, soluzioni in bottiglie o sacchetti di vetro/plastica (PVC, PP, PE), ecc.
• Rilevatore d'aria e kit di qualità del vapore secondo CFPP01-01
• DCS LINK per l'archiviazione remota dei dati su PC tramite il protocollo 21 CFR Part 11
• DCS LOGGER per la gestione dei dati secondo il protocollo 21 CFR Parte 11
• Certificazione MDD possibile con kit opzionale secondo le linee guida mediche dell'UE