Fedegari horizontale Laborautoklaven FOB4-TS Serie in Autoklaven

Fedegari FOB4-TS horizontaler Laborautoklav

• anwenderorientiertes, funktionales und ergonomisches Design
• innovative Modularität in Design und Konstruktion durch äußerst flexible Konfiguration
• mehr Sicherheit, Bedienkomfort und sichere Sterilisation
• schnell und leistungsfähig
• Vielseitigkeit: große Auswahl an Programmen und Anwendungen
• Ausgezeichnete Produktqualität und fortgeschrittene Sterilisationstechnik

Die Fedegari FOB4 Serie TS für zahlreiche verschiedenen Anwendungen in Labor, Industrie sowie im Gesundheitssektor, z.B.:

• Mikrobiologie und Analytische Labore
• Forschungseinrichtungen und Prüfungsbüros
• Bio-Technologie und Life Sciences
• Tierhaltung und Prüflabore
• Pharma-, Lebensmittel- und Chemieindustrie, Q.C.
• Krankenhäuser und medizinische Versorgung

Die Dampfsterilisatoren der FOB4 TS Serie kombinieren ausgezeichnete Leistung mit qualitativ hochwertigen Materialien, einfacher Bedienung und optimale Verbrauch.
Die FOB4 TS Sterilisatorserie wurde speziell mit ergonomischen Funktionen zur einfachen Handhabung größerer Sterilisationsvolumen entwickelt, z.B. Glaswaren, Medienvorbereitung, Flüssigkeiten in offenen und verschlossenen Behältern, gemischte Abfälle, chirurgische Instrumente, Textilien, Gummiartikel, etc. für Krankenhaus Einsatz.


Design:

• Einzeltür oder Doppeltür für Pass-Through-Anwendung
• vertikale automatische Schiebetüren, mühe pneumatisch betrieben, für effiziente Nutzung von Labor- und Krankenhausräumen
• 650 mm Innendurchmesser der Kammer für einfache Beladung und optimale Verarbeitung und Durchsatz
• eingebaute, externe oder kombinierte Dampfquelle
• High-Tech-Kammer und Türkonstruktion
• hohe Qualität der Materialien und erstklassige Verarbeitung für die lange Haltbarkeit und Prozesssicherheit
• massiv, langlebige Druckbehälter PED zertifiziert, exklusive Pneumatikventile und Hydraulikkomponenten aus korrosionsbeständigem Edelstahl 316L
• einzigartige Öffnungs- / Schließ-Türsystem mit patentierter Luft Dichtung - luftdicht, sicher und zuverlässig
• niedrige Ladehöhe, reduzierte Abmessungen
• Rollen für das einfache Bewegen des Gerätes
• Bedienung des Geräts von beiden Seiten durch Bedienfeld und Anzeige auf Be- und Entladeseite

Sonderleistungen:

• verbesserte Leistung durch effizientere und schneller Verarbeitung
• kurze Chargenzeiten und eine optimale Trocknung
• kleine Standfläche mit großer Ladekapazität
• geringe Breite (weniger als 900 mm) ermöglicht eine einfache Installation in engen Bereichen
• ergonomische Positionierung der einstellbaren Bedieneranzeige und des integrierten Prozess-Druckers auf Augenhöhe
• vollständiger und schneller Zugang zum technischen Bereich von vorne und der Seite für Service und regelmäßige Wartung
• zahlreiche Beschickungswagen, interne Regale, Transportwagen, Paletten und Behälter, maßgeschneiderte Lösungen für individuelle Bedürfnisse
• Programmierung und Anwendungsflexibilität mit voll konfigurierbaren Zyklen
• Multi-Level-Passwortverwaltung für autorisierten Zugriff
• Spezielle Standardtestprogramme (zB Bowie-Dick, Vakuum, Druckdichtheitsprüfung, Betriebsprogramme, etc.) für die Routinekontrolle der Sterilisationseffizienz
• GMP / GLP kompatible Datenmanagement bietet eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Dokumentation, um den strengsten weltweiten Sicherheits- und Qualitätsstandards zu genügen

technische Schlüssel-Features:

• maßgeschneiderte Lösungen und Upgrades in kürzester Zeit für lange technische Lebensdauer des Produkts
• energie- und wasser-kostensparendes Gerät
• hocheffizientes internes 316 L Edelstahlplatten-Wärmetauscher-System zur Dampf-Vorwärmung, abschließender Trocknung und beschleunigter Wasserkühlung
• zuverlässiges und hocheffizientes Vakuumsystem
• zusätzliche Sicherheitseinrichtung in Übereinstimmung mit TRB402, Thermosperre zur Verhinderung der Türöffnung
• maximale Präzision und Stabilität der Temperaturfühler und Druckaufnehmer für ein Höchstmaß an Sicherheit und Reproduzierbarkeit
• alle Sterilisationszyklen dokumentiert durch einen kompakten integrierten Prozess-Drucker oder in grafischer Form mit einem A4-Deskjet-Drucker (durch den Kunden)
• Datenlogger für getrennte Systeme für die Prozesssteuerung und Aufzeichnung
• voll programmierbar: 15 Standard-Sterilisationsprogramme, einfach anzupassen in einer Mehrbenutzerumgebung
• NEW CMA PLC-Steuerung mit großem Touchscreen-Farb-Display für maximalen Bedienkomfort und intuitive Benutzeroberfläche
• Betriebssoftware vollständig validiert und dokumentiert, um den strengen Pharma-Standards für reproduzierbare Prozesse zu entsprechen
• exklusive neue Management-Software für CFR21 Part11, konform mit elektronischer Signatur, Audit-Trail und Daten-Archivierung mit Ethernet-Protokoll-Verbindung
• optionale MDD-Zertifizierung und CE-Kennzeichnung nach der europäischen Medizinprodukterichtlinie und EN285 / EN554 für Krankenhaus und Medizingeräteserien

optionale Kits:
Alle Modelle können mit verschiedenen Prozess- und Software-Optionen und mit umfangreichem Zubehör konfiguriert werden.
Die Basisversion des Sterilisators kann bereits für Standardprozesse eingesetzt werden und ist einfach zu konfigurieren, dank seines Design-Konzept und der modulare Bauweise, mit einer Reihe von interessanten und exklusiven optionalen Kits, z.B.:

• integrierter 316L Edelstahl-Elektrodampferzeuger, vollautomatisch mit unabhängigem Betrieb und Steuerung
• Vor- und Nachvakuumverfahren, mit Hochleistungs-Wasserring-Vakuumpumpe
• exklusives hocheffizientes Schnellkühlmodul für Flüssigkeits-Programme
• einzigartiger Dekontaminationszyklus für pathogene Hochrisiko-Abfälle
• Sterilisationsprogramm mit komplettem Zyklus von Dampf / Luft - Gemisch in Gegendruck für empfindliche Behandlung von Kleinserien wie Blisterpackungen, Kontaktlinsen, Karpulen, Spritzen, Lösungen in Glas / Kunststoff-Flaschen oder Beutel (PVC, PP, PE), usw.
• Sonderausführung mit Einzel- oder Doppeldichtungs-Flanschplatte (sterile und / oder nicht sterile Seite) für Laborrisikokategorie L3 und L4
• Luftdetektor und Probendampf-Kit für Einhaltung der HTM 2010
• Management-Software CMA-Verbindung für Fernüberwachung und das Herunterladen auf externen Benutzer-PC, Datenarchivierung, A4-Ausdruck mit Zyklusdiagramm, Übersichtsanzeige usw.
• exklusives Konformitäts-Kit CFR21 Part11 mit Ethernet-Protokoll-Schnittstelle
• präzise und detaillierte Dokumentation und IQ / OQ / PQ Validierungsverfahren